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ISO9001:2015质量体系认证常见问题

作为认证咨询师，经常有客户和朋友来咨询各种问题，的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的，以下是我整理的常见的问题，供大家参考，如有谬误，敬请指教：

07、新标转版路线图是？

内审员培训、体系修订、运行记录、文件审核、现场审核。

08、ISO9001:2008什么时候过期？

现行ISO9001:2008标准的有效期将延续至2018年9月23日。ISO9001:2008和ISO9001:2015标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月，所有的ISO9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证***需要采取相关措施，在3年转换期间，将其目前的ISO9001:2008证书转换至ISO9001:2015证书。

09、怎样才能获得一份ISO9001修订版标准

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10、新版什么时候发布？

与ISO9001:2015相对应的新版GB/T19001已报质检总局、委批准发布。报批稿在去年底就已完成。

11、“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“产品和服务的设计和开发”、“生产和服务提供”）中注明。

12、ISO9001新标的目的是什么？

ISO9001更加聚焦于一个目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。

13、新版中提到的知识部分怎么实现？

这一部分是新增加的，可以考虑***在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前***内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。

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2015版IS0 9001标准五大关键问题解决方案在这次起草标准改版前所进行的用户调查中，很重要的回复之一就是认为标准中缺失了关于***大的、战略性观点。这次引入了一个“***环境”的条款就是应对这种关切。

这个条款的意图是让***对能够影响管理体系的重要事项，不论其是正面或的影响，都能拥有在高层次（战略层面）上的理解。作为***环境的一部分，也包括影响质量管理体系相关方的需求和期望。对这些事项的知识和相关方要求可用于指导质量管理体系的策划、实施和运营。

由***识别出的问题和相关方的有关要求与策划部分联系起来。***策划如何应对这些问题和要求所引出的任何或正面后果，应处于质量管理体系的优先部分。

策划的目的是让***预测潜在的情况及其后果，因此，这也是为了那些不期望的结果在其发生之前的到预防。同样，***应当寻找出能提供潜在优势或获益结果的条件或环境，包括对那些值得追求结果的策划。

一个***有和自主决定什么风险和机会必须加以应对，用以确保质量管理体系实现其预期结果，预防或减少不期望的效果并实现持续改进。附录 SL 在分条款 6.14 中号召采取措施来应对风险和机会，而并没有要求进行风险管理、风险评审或风险处理。

增加的这两项战略经营过程，其中鼓励***管理者更加积极地参与，确保在质量管理体系中采取了更多的战略观点，并将其整合进经营过程中，而总的意图是促进质量管理体系的绩效改进。

ISO9001体系认证如何把质量管理体系融入到***的业务流程中去？

换句话说，你是如何使用ISO9001:2015来帮助您管理公司？（见条款5.1.1c），这是一个至关重要的问题。这一点意味着ISO9001已经从一个质量管理体系演变成了一个战略管理体系。它已经不再是仅确保产品或服务符合要求，此标准已经涉及到***业务运作的各个方面。新版标准要求***去理解所面临的来自内外部环境和相关方的风险和机遇。这些概念触及到***的方方面面，而这正是ISO 9001:2015想体现的。公司高层应能清楚地表明怎样使用质量管理体系这个工具来管理其目的和预期意图，而不仅仅是通过一个审核。

ISO9001体系认证如何管理变更？

本主题多次出现在ISO9001:2015标准中，围绕条款6.3（变更的策划）展开。在这里，我们需要确定那些即将面临的变化并制定应对计划。变更会有哪些情形？变更其实无所不在，几乎任何事情都会变更，我们能想到的有：新产品导入、产品特性要求或工艺条件变更、流程、设备、工具、人员、***要求等，可以举出非常多的方面。