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用途

一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的，在产生了广泛深刻的影响。

ISO9001:2008《质量管理体系—要求》用于企业建立质量管理体系并申请认证之用，主要通过对申请ISO9001认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。分为五大模块的要求：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部ISO9001认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。东莞瑞斯ISO认证咨询以人为本，全心、全速、全速、地为企业搭建形象体系服务；制造条件、创效共赢；进而贡献社会。

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ISO9001的标准特点该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是：

●能适用于各种组织的管理和运作 ；

●能够满足各个行业对标准的需求 ；

●将质量管理与组织的管理过程联系起来；

●强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法；

●强调对质量业绩的持续改进 ；

●将持续改进作为质量管理体系的基础之一；

●强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力，促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意；

●考虑了所有相关方利益的需求。

2015版IS0 9001标准五大关键问题解决方案在这次起草标准改版前所进行的用户调查中，很重要的回复之一就是认为标准中缺失了关于组织大的、战略性观点。这次引入了一个“组织环境”的条款就是应对这种关切。

这个条款的意图是让组织对能够影响管理体系的重要事项，不论其是正面或的影响，都能拥有在高层次（战略层面）上的理解。作为组织环境的一部分，也包括影响质量管理体系相关方的需求和期望。对这些事项的知识和相关方要求可用于指导质量管理体系的策划、实施和运营。

由组织识别出的问题和相关方的有关要求与策划部分联系起来。组织策划如何应对这些问题和要求所引出的任何或正面后果，应处于质量管理体系的优先部分。

策划的目的是让组织预测潜在的情况及其后果，因此，这也是为了那些不期望的结果在其发生之前的到预防。同样，组织应当寻找出能提供潜在优势或获益结果的条件或环境，包括对那些值得追求结果的策划。

一个组织有和自主决定什么风险和机会必须加以应对，用以确保质量管理体系实现其预期结果，预防或减少不期望的效果并实现持续改进。附录 SL 在分条款 6.14 中号召采取措施来应对风险和机会，而并没有要求进行风险管理、风险评审或风险处理。

增加的这两项战略经营过程，其中鼓励组织管理者更加积极地参与，确保在质量管理体系中采取了更多的战略观点，并将其整合进经营过程中，而总的意图是促进质量管理体系的绩效改进。